Бактерицидная и фунгицидная (противодрожжевая) активность антибактериальных препаратов VANTOCIL для применения в медицине

VANTOCIL TG является высокоэффективным быстродействующим бактерицидом, входящим в состав дезинфицирующих веществ. VANTOCIL TG представляет собой 20%-ный водный раствор полигексаметиленбигуанид гидрохлорида, также известного как ПГМБ.

Испытание бактерицидной активности VANTOCIL TG проводилось в соответствии со стандартом EN13727:2006 - Дезинфектанты и антисептики химические - Количественный суспензионный тест для оценки бактериальной активности химических дезинфектантов и антисептиков, используемых в медицине - фаза 2, этап 1.

Согласно требованиям для дезинфекции поверхностей и инструментов, при разбавлении продукта в жесткой воде в условиях загрязненности (3,0 г/л бычьего альбумина и 3 мл/л эритроцитов) и установленных условиях испытания (20°C, время контакта 60 минут, 4 выбранных штамма для контроля), логарифмический показатель снижения количества бактерий должен составлять как минимум 10⁵. Эффективность VANTOCIL TG также проверялась в соответствии со стандартом EN13727:2006 при времени контакта 5 минут.

В соответствии с требованиями для хирургических и гигиенических средств обработки рук предписывают, что при разбавлении продукта в жесткой воде в условиях загрязненности (3,0 г/л бычьего альбумина и 3 мл эритроцитов) и установленных условиях испытания (20°C, время контакта 5 минут, 4 выбранных штамма для контроля), логарифмический показатель снижения количества бактерий должен составлять как минимум 10³.

Требования для хирургических и гигиенических средств анти­септической обработки рук предписывают, что при разбавлении продукта в жесткой воде в условиях загрязненности (3,0 г/л бычьего альбумина) и установленных условиях испытания (20°C, время контакта 1 и 5 минут соответственно, 4 выбранных штамма для контроля), логарифмический показатель снижения количества бактерий должен составлять как минимум 10⁵.

В соответствии с требованиями для дезинфекции поверхностей и инструментов при разбавлении продукта в жесткой воде в условиях загрязненности (3,0 г/л бычьего альбумина и 3 мл/л эритроцитов) и установленных условиях испытания (20°C, время контакта 60 минут, 1 выбранный штамм для контроля), логарифмический показатель снижения количества бактерий должен составлять как минимум 10⁴.

Диагностические параметры - бактерицидная активность

Метод:	EN13727:2006
Разбавитель для продукта:	Стерильная жесткая вода (30%о. CaCO3)
Организмы:	Pseudomonas aeruginosa АКТК 15442, Staphylococcus aureus АКТК 6538, Enterococcus hirae АКТК 10541, и Escherichia coli K12 НКТК 10538
Время контакта:	60 минут - Дезинфекция поверхности и инструментов 1 минута - Средства для гигиенической и антисептической обработки рук 5 минут - Средства для хирургической и антисептической обработки рук
Условия:	Условия без примесей (0,3 г/л бычьего сывороточного альбумина) или Условия с примесями (3,0 г/л бычьего альбумина и 3 мл/л эритроцитов)
Температура при проведении испытаний:	20°C
Критерий выполнения:	Необходимые критерии Дезинфекция поверхности и инструментов - логарифмический показатель снижения количества бактерий равен 5. Гигиеническая и хирургическая обработка рук - логарифмический показатель снижения количества бактерий равен 3. Гигиеническая антисептическая обработка рук - логарифмический показатель снижения количества бактерий равен 5.
Диагностические параметры - фунгицидная (противодрожжевая) активность
Метод:	EN13624:2006
Разбавитель для продукта:	Стерильная жесткая вода (30%о. CaCO3)
Организмы:	Candida albicans АКТК 10231
Время контакта:	60 минут - Дезинфекция поверхности и инструментов
Условия:	Условия с примесями (3,0 г/л бычьего альбумина и 3 мл/л эритроцитов)
Температура при проведении испытаний:	20°C
Критерий выполнения:	Дезинфекция поверхности и инстру­ментов - логарифмический показатель снижения количества бактерий равен 4.

Таблица 1: Уровни выполнения для VANTOCIL TG (стандарт EN13727:2006) - дезинфекция поверхностей и инструментов (время контакта 60 минут, условия при наличии примесей)

Тест-микроорганизм	Уровень выполнения (% продукта)
Ps.aeruginosa	0,1
S.aureus	0,025
E.hirae	0,025

Таблица 2: Уровни выполнения для VANTOCIL TG (стандарт EN13727:2006) - дезинфекция поверхностей и инструментов (время контакта 5 минут, условия при наличии примесей)

Тест-микроорганизм	Уровень выполнения (% продукта)
Ps.aeruginosa	0,4

Таблица 3: Уровни выполнения для VANTOCIL TG (стандарт EN13727:2006) - гигиеническая антисептическая обработка рук (условия при отсутствии примесей)

Тест-микроорганизм	Уровень выполнения (% продукта)
Ps.aeruginosa	0,1
Е.соНКП	0,05
S.aureus	0,05
E.hirae	0,1

Таблица 4: Уровни выполнения для VANTOCIL TG (стандарт EN13727:2006) - гигиеническая обработка рук (условия при наличии примесей)

Тест-микроорганизм	Уровень выполнения (% продукта)
Ps.aeruginosa	0,25
Е.соНКП	0,25
S.aureus	0,25
E.hirae	0,25

Таблица 5: Уровни выполнения для VANTOCIL TG (стандарт EN13727:2006) - хирургическая обработка рук (условия при наличии примесей)

Тест-микроорганизм	Уровень выполнения (% продукта)
Ps.aeruginosa	0,1

Таблица 6: Уровни выполнения для VANTOCIL TG (стандарт EN13624:2006) - дезинфекция поверхностей и инструментов (условия при наличии примесей)

Тест-микроорганизм	Уровень выполнения (% продукта)
C. albicans	0,4

VANTOCIL IB и VANTOCIL TG имеют одинаковую концентрацию полигексаметиленбигуанид гидрохлорида и технические характеристики, за исключением уровня pH (VANTOCIL IB = 4,0-5,0 и VANTOCIL TG = 5,0-6,0). В концентрациях для проведения испытаний разница в значении рН отсутствовала.

Биоциды следует использовать с соблюдением техники безопасности. Перед использованием необходимо прочесть ярлык и информацию о продукте.

Некоторые из биоцидов, производимых Arch Chemicals, Inc., могут быть не зарегистрированы в Вашей стране для определенных целей использования.

Arch® Biocides является структурным подразделением компании Arch Chemicals, Inc.

Любые данные касательно тест-микроорганизмов, упомянутых в данном документе, относятся к стандартным лабораторным культурам и предоставляются исключительно в информативных целях. Включение указанных данных в этот документ не является гарантией уничтожения болезнетворных организмов при применении вещества и не подразумевает ее.